GMP衛(wèi)生用品無塵無菌車間裝修建設(shè)

GMP衛(wèi)生用品無塵無菌車間裝修建設(shè)

無菌車間又叫無菌室，它的要求更高，除了按潔凈室要求處理空氣中微粒外，還需要對室內(nèi)空氣進(jìn)行滅菌處理，即同時要去除生物污染源，對滅菌室檢查還需要對室內(nèi)空氣采樣培養(yǎng)，以杜絕感染源。

無塵無菌車間是指車間既達(dá)到無塵效果，又達(dá)到無菌效果。它是污染控制的基礎(chǔ)。沒有無塵室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。

車間無塵室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間，其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃墑e。

車間無塵室是指將空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計之房間。

我們根據(jù)現(xiàn)場的規(guī)范對現(xiàn)場進(jìn)行設(shè)計規(guī)劃，施工順利通過驗(yàn)收。主要施工范圍潔凈室（區(qū)）的應(yīng)進(jìn)行以下項目進(jìn)行控制：溫度、相對濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥0.5μm塵埃粒子數(shù)，工作臺表面、裝配與包裝車間空氣細(xì)菌菌落總數(shù)，工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌，并有報告。

環(huán)揚(yáng)關(guān)于衛(wèi)生用品間設(shè)計建議：衛(wèi)生用品的生產(chǎn)車間，其檢測項目包括：工作臺表面、混配車間空氣細(xì)菌菌落總數(shù)，工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌，并有報告。

分設(shè)空調(diào)凈化系統(tǒng)潔凈車間的空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)不同的潔凈度等級分設(shè)。對β-內(nèi)酰胺類、避孕藥品、類、強(qiáng)毒微生物及抗腫瘤藥品、放射性藥品等的工作室，應(yīng)設(shè)置空調(diào)凈化系統(tǒng)，其排風(fēng)口應(yīng)安裝高效過濾設(shè)備，以將這些的污染降至限度。對不同潔凈度等級的無塵車間，產(chǎn)生粉塵和有害氣體的無塵車間，被排介質(zhì)毒性大的、有易燃易爆氣體的崗位，應(yīng)單獨(dú)設(shè)有局部排風(fēng)系統(tǒng)。無塵車間的排風(fēng)口應(yīng)有防倒灌裝置。送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)的啟閉應(yīng)有連鎖裝置。

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